SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Opdivo, 100 mg, inf/inj sol. 1, číslo šarže ASW3556, doba použitelnosti do 10/2026. Padělané balení bylo zachyceno na území Brazílie, bylo v turecké jazykové verzi. Číslo šarže neodpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.
Léčivý přípravek Opdivo je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství. Uvedené číslo šarže nebylo identifikováno v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Opdivo potvrdil, že šarže č. ASW3556 nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Opdivo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
3. 5. 2024
